유니컵(영어: UNI CUP)은 대한민국 광금테크의 생리컵이며 유니컵은 자사홈페이지를 통해 한국을 제외한 전세계에 판매중이다.
한국 판매 중단
유니컵은 이전까지 한국에서도 해당 회사 홈페이지와 쿠팡, 위메프 등의 구매대행을 통해 구매할 수 있었으나 어느 순간 식품의약안전처에서 허가되지 않은 의약외품이라는 이유로 한국 내에서 유니컵의 판매 및 유통을 금지하였다. 식품의약품안전처의 생리컵 유통판매 허가
이와 관련하여 광금테크의 대표는 편지글 형식으로 유니컵의 한국 판매 허가를 위해 겪은 수난들을 판매 페이지에 게시한 적이 있었다.[1] 해당 글에 따르면 관련 업무처들에서 생리컵에 대한 규정이 없다며 계속해서 반려만 하였다고 하며, 어떻게 하면 의약외품으로 안정성을 입증 받을 수 있는지에 대한 확답을 듣지 못했다고 한다.
이와 함께 소비자에게 한국에서 사용하거나 후기를 작성·게시하지 말 것을 당부하고 있었으나[주 1] 현재는 같이 사라졌다.
제품 정보
구매시 패키지 박스, 유니컵, PP케이스, 사용설명서로 구성되어 있으며 1+1 상품은 유니컵이 1개 더 추가된다.
사이즈 별 제품 정보
세 가지 사이즈를 제공한다.
사이즈 | 본체 길이 | 꼬리 길이 | 폭 | 용량(mL) |
---|---|---|---|---|
L | 50 | 22 | 45.5 | 30 |
S | 45 | 27 | 41 | 20 |
XS | 40 | 17 | 37 | 15 |
가격
구성 | 수량 | 가격($) | 무게(kg) |
---|---|---|---|
S | 1 | 22 | 0.2 |
L | 1 | 22 | 0.2 |
S+L | 1 | 27 | 0.2 |
S+L | 5 | 100 | 0.6 |
S+L | 10 | 180 | 1.2 |
FDA 관련
자사 홈페이지 및 언론을 통해 유니컵이 FDA에서 의료기기로 안전을 승인받았다는 문구를 확인할 수 있다.
그러나 사실관계를 좀 더 알아둘 필요가 있다. FDA에서 생리컵들은 기본적으로는 시판 전 승인(PMA)이 필요한 2등급 의료기기에 속해있긴 하지만 생리컵의 경우에는 예외적으로 시판 전 승인은 물론이거니와 시판 전 신고(510(k))마저도 면제되어 있기 때문에[4] 판매를 위해 따로 승인을 받을 필요가 없고[주 3] 다만 의료기기로서 FDA에 등록을 할 필요만 있는데,[6] 유니컵은 FDA에 등록이 되어 있다.[7] 그러나 이 등록은 유니컵의 제조 과정이 미국의 GMP를 준수하고 있으며 유니컵을 미국에서 판매를 할 수 있다는 것 외에는 시사하는 점이 없다고 추측해 볼 수 있다. 등록되어 있으면 어떤 차이가 있는지 아는 사람이 있으면 추가바람. 2017년 4월 기준 등록된 생리컵은 유니컵을 포함해서 전체 34개이다.[8]
링크
- UNI 브랜드 쇼핑몰 - UNI는 광금테크의 친환경 실리콘 제품 전문 브랜드이며 유니컵은 이 중 하나다.
부연 설명
출처
- ↑ eco-uni.co.kr/unicupstory. (현재는 내려갔으나 백업이 없습니다. 있다면 추가바랍니다.)
- ↑ http://www.eco-uni.co.kr/unicup
- ↑ “UNICUP”. 2017년 1월 17일에 확인함.
- ↑ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm?ID=HHE
- ↑ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?start_search=1&ProductCode=HHE&PAGENUM=25
- ↑ https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/RegistrationandListing/default.htm
- ↑ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=525815&lpcd=HHE
- ↑ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?start_search=1&ProductCode=HHE&PAGENUM=50