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미프진
미프진(Mifegyne)은 프랑스 루쎌 위클라프(Roussel Uclaf)에서 1980년도에 개발한 경구용 임신중절약인 미페프리스톤(Mifepristone)의 브랜드명이다. 현재는 프랑스에서 Exelgyn 사에서 판매하며, 제조는 네덜란드의 Nordic Pharma, 스웨덴의 QPharma에서 담당한다.[1] 미소프로스톨(Misoprostol)과 함께 복용하도록 되어 있어, 미페프리스톤과 미소프로스톨이 함께 포장된 미프진 콤비킷(combikit)도 존재한다.[1]

미페프렉스(Mifeprex)는 미국 DANCO Laboratories 사에서 판매하는 미페프리스톤의 브랜드명이다.[2]중국의 Hua Lian 사에서 제조한다.[3]


1 성분

미프진은 미페프리스톤 200mg 3정, 또는 600mg 1정으로 구성되어 있다.[4] 미프진 콤비킷은 미페프리스톤 600mg 1정과 미소프로스톨 400μg(마이크로그램) 1정이 함께 포장되어 있다.[1] 미페프렉스는 미페프리스톤 200mg 1정으로 구성되어 있다.[2]

미페프리스톤은 자궁 내 착상된 수정체에 영양공급을 차단하여 자궁과 수정체를 분리시키는 역할을 하며, 미소프로스톨은 자궁 수축 촉진제로 자궁에서 분리된 수정체를 자궁 밖으로 배출시키는 역할을 한다.

2 복용법

2.1 미페프렉스 미국 FDA 권고 (2016)[5]

  • 1일차: 미페프리스톤 200mg를 입으로 삼켜 복용한다.
  • 미페프리스톤 복용 후 24-48시간이 지났을 때: 미소프로스톨 200μg 4정 (미소프로스톨 800μg)을 양쪽 볼에 2정씩 넣은 후 녹여 복용한다 (삼켜서는 안 된다.) 30분간 볼에 녹여서 먹은 후, 남은 약은 물과 함께 삼킨다. 미페프리스톤 복용 이후 최소 24시간이 반드시 지난 후여야 한다.[2] 미페프리스톤 복용 이후 24시간이 지나지 않았거나 48시간이 지난 후에는 효과가 감소할 수 있다.
  • 대부분의 경우 미소프로스톨 복용 후 2-24시간 안에 임신중절이 이루어지므로, 적당한 장소에서 복용해야 한다.
  • 미페프리스톤 복용 후 대략 7-14일 뒤에 의사의 진단을 통해 임신중절 완료 여부를 확인해야 한다.

2.2 미페프렉스 미국 FDA 권고 (2016년 이전) / 미프진 영국 MHRA 권고[6][1]

  • 1일차: 미페프리스톤 600mg(200mg 3정 또는 600mg 1정)을 입으로 삼켜 복용한다.

- 미페프리스톤 복용 후 45분 이내에 구토할 경우 새로 복용해야 한다. (MHRA)

  • 3일차: 미소프로스톨 400μg (200μg 2정 또는 400μg 1정)을 입으로 삼켜 복용한다.

- 미소프로스톨 복용 후 30분 이내에 구토할 경우 새로 복용해야 한다. (MHRA)
- 미소프로스톨 복용 후 최소 3시간은 휴식을 취해야 한다. (MHRA)

  • 14일차: 임신중절이 완료되었는지, 몸 상태는 건강한지 의사의 진단으로 확인한다.(FDA/MHRA)

2.3 부작용

가장 흔한 이상 반응(15% 이상)은 구역질, 허약감, 발열/오한, 구토, 두통, 설사, 어지러움이다.[2]

2.4 복용할 수 없는 경우

다음과 같은 경우 절대 미프진을 복용해서는 안 된다. 이 이외도 부적합한 사유가 개인에 따라 있을 수 있으니 반드시 전문가의 상담을 받아야 한다.

  • 본인 의지와 관계 없이 임신중절을 강요 당하는 경우
  • 임신중절에 대한 확실한 결심이 정해지지 않은 경우
  • 마지막 생리 시작일로부터 10주 이상 경과된 경우
  • 미페프리스톤, 미소프로스톨, 프로스타글란딘의 알레르기 반응이 있는 경우
  • 만성 신부장애, 출혈성 장애와 출혈 질환/ 질병, 유전적 포르피리증을 앓고 있는 경우
  • 심한 심장 질환과 간 질환을 앓는 경우
  • 자궁외 임신인 경우
  • 자궁 내 피임장치(IUD, 루프)가 있는 경우 (미프진 복용 전에 반드시 제거해야 한다.)
  • 약 복용기간 동안 주위의 도움을 받을 수 없을 경우

2.5 미프진 임신중절 후 주의사항

  • 어느 정도의 출혈과 복통은 "부작용"이 아니라 약물 임신중절 과정의 일부이다. 필요한 경우 타이레놀, 이부프로펜 등의 진통제를 복용할 수 있다.[7] 일반적으로 2일간의 심한 출혈과 9-16일간의 출혈이 보고되며, 30일 이상의 출혈이 일어나는 경우도 8%에게서 보고된다[2].
  • 합병증이 없는 경우 반드시 초음파 검사를 받을 필요는 없다. 원하는 경우 미소프로스톨 복용 후 10일 뒤에 초음파 검사를 받아 임신중절의 성공 여부를 확인할 수 있다. [8] 임신 지속이 아닌 경우, 자궁 내부에 조직이 남아있더라도 반드시 흡입할 필요는 없다.[2][8] 생리를 기다리거나, 미소프로스톨의 추가 복용을 고려해 볼 수 있다.[8]
  • 그러나 심한 복통, 지속되는 발열, 매우 심한 출혈, 질 분비물의 악취 등의 합병증이 있는 경우 의사와 상담 후 적절한 치료를 받아야 한다.[8]

3 연도별 미프진 판매를 합법화한 국가 및 지역

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  • 1988년 프랑스
  • 1989년 중국
  • 1991년 영국, 콩고, 우간다, 케냐, 브루나이
  • 1992년 스위덴, 인도, 인도네시아, 감비아, 앙골라, 그루지아, 바레인, 부탄, 자메이카, 말리
  • 1999년 핀란드, 산마리노, 이스라엘, 스페인, 그리스, 독일, 네델란드, 벨기에, 아이슬란드, 스위스, 룩셈부르크, 오스트리아, 덴마크
  • 2000년 미국, 노르웨이, 튀니지, 타이완, 차드, 니제르, 모리타니, 나미비아, 쿠바, 아일랜드, 중앙아프리카, 르완다, 모로코, 슬로베니아, 몰타
  • 2001년 남아공, 우크라이나, 뉴질랜드, 몬테네그로, 키프로스
  • 2002년 러시아, 라트비아, 벨라루스, 베트남, 알제리, 리비아, 에리트레아, 지부티, 세르비아, 슬로바키아, 리투아니아
  • 2003년 에스토니아, 일본, 불가리아, 폴란드, 체코, 캐나다, 알래스카, 동티모르, 레바논, 말레이시아, 미얀마
  • 2004년 가이아나, 에티오피아, 몰도바, 싱가포르, 홍콩, 마카오, 나미비아
  • 2005년 몽골, 우즈베키스탄, 크로아티아, 알바니아, 헝가리, 에스토니아, 소말리아
  • 2006년 카자흐스탄, 우루과이, 도미니카, 엘살바도르, 모잠비크, 토고
  • 2007년 타지키스탄, 키르기스스탄, 투르크메니스탄, 파키스탄, 포르투갈, 이집트
  • 2008년 루마니아, 과테말라, 파나마, 에콰도르, 볼리비아, 파라과이, 페루, 아르헨티나, 브라질, 수리남, 바베이도스, 베네수엘라, 콜롬비아
  • 2009년 이탈리아, 태국
  • 2011년 멕시코, 가나, 모잠비크, 세네갈
  • 2012년 호주
  • 2013년 북한

4 대한민국에서 미프진을 수입하지 않는 이유

대한민국은 현행법상 형법 269조에 '낙태죄'가 명시되어 있어 이를 엄격하게 금지하며 오직 모자보건법이 허용하는 범위에서만 임신중절이 허용된다. 그러므로 임신중절수술의 부작용과 후유증이 심각해도 현행법 상 임신중절이 불법이니 더 좋은 기술을 개발할 수 없다. 그러나 임신중절이 합법적인 유럽, 중국, 미국에서는 여성의 건강을 보호하기 위해 임신중절약 미프진을 임신 10주 이내 임신부에게 처방하고 있다.

대한민국도 오래 전부터 성폭력으로 인한 임신일 경우 경찰에 고소된 사건에 한해서 보건소에서 처방하고 있다.

국민일보 기사에 보면 2000년 국회에서 수입을 논의한 바 있는데 한나라당 윤여준 의원이 “여성의 건강적인 측면에서 임신중절 수술보다 안전하나 청소년들이 약으로 쉽게 임신중절하게 되면 피임을 게을리 한다"고 수입을 반대했다고 나와 있다.

5 같이 보기

6 외부 링크

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7 출처

  1. 1.0 1.1 1.2 1.3 http://www.mhra.gov.uk/home/groups/spcpil/documents/spcpil/con1449813576524.pdf
  2. 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/020687s020lbl.pdf
  3. https://www.washingtonpost.com/archive/politics/2000/10/12/chinese-to-make-ru-486-for-us/97e37b0f-a6fd-41f5-8ce3-d2af86adea63/?utm_term=.407f58d5acf9
  4. http://www.exelgyn.com//products/mifegyne
  5. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm
  6. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/020687s013lbl.pdf
  7. http://gynuity.org/downloads/clinguide_maguide2nd_edition_en.pdf
  8. 8.0 8.1 8.2 8.3 https://www.womenonweb.org/en/page/6056/in-collection/6908/do-you-need-to-have-an-ultrasound-after-doing-a-medical-abortion