유니컵

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유니컵(영어: UNI CUP)은 대한민국 광금테크월경컵이며 유니컵은 자사홈페이지를 통해 한국을 제외한 전세계에 판매중이다.

1 한국 판매 중단

참고더 자세한 내용이 알고 싶다면 식품의약품안전처의 월경컵 유통판매 허가 문서를 살펴 보세요.

유니컵은 이전까지 한국에서도 해당 회사 홈페이지와 쿠팡, 위메프 등의 구매대행을 통해 구매할 수 있었으나 어느 순간 식품의약안전처에서 허가되지 않은 의약외품이라는 이유로 한국 내에서 유니컵의 판매 및 유통을 금지하였다.

이와 관련하여 광금테크의 대표는 편지글 형식으로 유니컵의 한국 판매 허가를 위해 겪은 수난들을 판매 페이지에 게시한 적이 있었다.[1] 해당 글에 따르면 관련 업무처들에서 월경컵에 대한 규정이 없다며 계속해서 반려만 하였다고 하며, 어떻게 하면 의약외품으로 안정성을 입증 받을 수 있는지에 대한 확답을 듣지 못했다고 한다.

이와 함께 소비자에게 한국에서 사용하거나 후기를 작성·게시하지 말 것을 당부하고 있었으나[주 1] 현재는 같이 사라졌다.

2 제품 정보

구매시 패키지 박스, 유니컵, PP케이스, 사용설명서로 구성되어 있으며 1+1 상품은 유니컵이 1개 더 추가된다.

2.1 사이즈 별 제품 정보

세 가지 사이즈를 제공한다.

사이즈 별 제품 정보[2]
사이즈 본체 길이 꼬리 길이 용량(mL)
L 50 22 45.5 30
S 45 27 41 20
XS 40 17 37 15

(다른 월경컵도 마찬가지겠지만)꼬리는 적당히 잘라 사용이 가능하다.

2.2 가격

판매 구성 별 가격[3][주 2]
구성 수량 가격($) 무게(kg)
S 1 22 0.2
L 1 22 0.2
S+L 1 27 0.2
S+L 5 100 0.6
S+L 10 180 1.2

3 FDA 관련

자사 홈페이지 및 언론을 통해 유니컵이 FDA에서 의료기기로 안전을 승인받았다는 문구를 확인할 수 있다.

그런데 완전히 거짓말이라고 할 수는 없지만, 사실관계를 좀 더 알아둘 필요가 있다. FDA에서 월경컵들은 2 등급 의료기기에 속해있긴 하지만 시판 전 승인(PMA)은 커녕 시판 전 신고(510(k))마저도 면제되어 있기 때문에,[4] 판매를 위해 따로 승인을 받을 필요가 없고[주 3] 다만 의료기기로서 FDA에 등록을 할 필요만 있다.[6] 그리고 유니컵은 FDA에 등록이 되어 있다.[7] 그러나 이 등록은 유니컵을 미국에서 판매를 할 수 있다는 것 외에는 시사하는 점이 없다고 추측해 볼 수 있다. 등록되어 있으면 어떤 차이가 있는지 아는 사람이 있으면 추가바람. 2017년 4월 기준 등록된 월경컵은 유니컵을 포함해서 전체 34 개이다.[8]

4 바깥 고리

5 부연 설명

  1. 이런 게시글이 있을 경우 한국에서 판매된 것으로 인정되어 처벌을 받게 되므로.
  2. 세일 정보는 홈페이지에서 확인 바람.
  3. 굳이 510(k) 신고를 해도 되는 것 같기도 하다. 그러나 1981년 태서웨이부터 2014년 메루나까지 전체 15 개 월경컵만이 510(k) 신고를 하였다.[5]

6 참조

  1. eco-uni.co.kr/unicupstory. (현재는 내려갔으나 백업이 없습니다. 있다면 추가바랍니다.)
  2. http://www.eco-uni.co.kr/unicup
  3. "UNICUP". Retrieved 2017-01-17. 
  4. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm?ID=HHE
  5. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?start_search=1&ProductCode=HHE&PAGENUM=25
  6. https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/RegistrationandListing/default.htm
  7. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=525815&lpcd=HHE
  8. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?start_search=1&ProductCode=HHE&PAGENUM=50