임신테스트기

임신테스트기(영어: Preganacy test kit), 또는 임테기는 소변을 이용하여 임신 여부를 확인할 수 있는 의료기기이다. 일반용, 조기진단용(생리예정일보다 4~5일 먼저 임신여부를 확인할 수 있는 제품)으로 구분된다.

원리

hCG라는 호르몬이 임신 후에 나오는데, 이 호르몬의 검출 여부를 확인하는 것이다.

위음성(가음성)

수정 후 10일이 지나야 소변을 통해 hCG가 나오기 때문에 그 전에는 위음성(가음성, false negative) 결과가 나올 수 있다. 즉, 수정이 되었는데 임신하지 않은 것으로 결과가 나올 수 있다. 생리예정일 4~5일 전에는 임신지표물질 농도가 낮아 임상적으로 정확도가 높지 않다.

소비자원 조사

2020년 한국소비자원이 발표한 조사 결과에 따르면 일반용 13개, 조기진단용 10개 등 23개 임신테스트기 7개 제품(30.4%)의 민감도가 떨어져 임신지표물질을 검출할 수 있다고 표시된 검출한계(농도) 시험에서 음성으로 나오거나 양성으로 판독하기 어려울 정도로 약한 반응을 나타내 조사 기준에 미달했다.

또 조기진단용 제품 10개 중 4개 제품은 '99% 이상 정확도'와 '4~5일 전 확인'이라는 문구를 혼용하고 있어 소비자가 생리예정일 4~5일 전에 사용해도 99/ 이상 정확도를 나타내는 것으로 오인할 수 있다고 밝혔다.

소비자원은 관련 업체에게 민감도가 떨어지는 제품을 자발적으로 회수하고 판매를 중단할 것과 소비자가 오인할 수 있는 표시를 개선할 것을 권고했다.

구매

2013년 식품의약품안전처가 관련 법령 개정안을 입법 예고하며, 약국에서만 팔던 임신테스트기를 의료기기 판매업 허가를 받은 편의점과 마트에서도 팔 수 있게 되었다.