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'''의료기기'''란 사람이나 동물에게 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 의미한다. ==관련 법령== [http://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EB%B2%95 의료기기법]에서 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다. 다만, [http://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%95%BD%EC%82%AC%EB%B2%95 「약사법」]에 따른 [[의약품]]과 [[의약외품]] 및 [http://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%9E%A5%EC%95%A0%EC%9D%B8%EB%B3%B5%EC%A7%80%EB%B2%95 「장애인복지법」] 제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지(義肢)·보조기(補助器)는 제외한다. # 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 # 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 # 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 #[[임신]]을 조절할 목적으로 사용되는 제품
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