유통 생리대 휘발성유기화합물 우선 조사(식품의약품안전처)

생리대 전수조사라고도 알려져 있다.

진행

• 식품의약품안전처는 2017년 8월 25일 조사를 착수한다고 밝혔으며 9월 말까지 검사를 종료할 계획이라고 하였다.
• 8월 29일 중앙약사심의위원회를 개최하여 VOC 조사 대상 성분 10종과 분석 방법, 위해평가 방법을 확정하였다.
• 8월 29일 16시 00분 기준으로 계획대비 60%인 534개를 수거하였었고 검사도 시작하였다.
• 9월 28일 VOC 10종에 대한 제품 84종에 대한 1차 결과를 발표하였다.
• 12월말까지 나머지 74종의 VOC에대한 전수조사 및 위해평가를 실시하고 결과를 발표할 예정이다.
• 2018년 5월까지 농약 등 기타 화학물질에 대한 분석을 완료하여 발표할 예정이다.

조사

조사 제품

조사 대상은 8월 25일에는 최근 3년간 생산 혹은 수입된 생리대 56개사 896품목(제조 671, 수입 225)이라고 밝혔으나 단종되었거나 수출 전용으로 생산된 제품 346 품목을 제외한 550개에 2017년에 최초로 생산되거나 재생산된 제품과 해외에서 판매되고 있는 116개 품목을 추가로 수거하여 9월 28일 보도자료에서는 61개사 666품목과 5개사의 기저귀 10품목으로 명시되었다. 제품군 별 수는 다음과 같다(기저기는 표에서 제외).

		업체수	품목수
생리대 및 의약외품 팬티라이너	국내 제조	19	492
	수입	24	142
	해외직구	16	25
공산품 팬티라이너		2	7
계		61	666

조사대상 성분 10종

휘발성유기화합물(VOC)에 대해 조사할 예정이며 다음은 조사 성분으로 선정된 10종이다.

1. 에틸벤젠
2. 스티렌
3. 클로로포름
4. 트리클로로에틸렌
5. 메틸렌클로라이드(디클로로메탄)
6. 벤젠
7. 톨루엔
8. 자일렌
9. 헥산
10. 테트라클로로에틸렌

시험 방법

초저온 냉동 분쇄법에 따르며 동결, 분쇄한 검체(생리대)를 120도의 고열로 가열하여 방출되는 VOC를 기체크로마토그래피-질량분석기법으로 측정한다.

위해평가

위해평가는 여성이 하루 5개를 사용하는 경우 VOC가 피부로 전이되는 비율, 피부흡수율, 전신 노출량 등을 고려하여 진행된다.

위해평가를 위한 노출량 산술식

다음은 노출량 산술식이다.

$SED(mg/kg/day)={\frac {C(mg)\times T(\%)\times DA(\%)\times N\times D(\%)}{BW}}$

노출 인자	의미	비고
SED, 전신노출량(mg/kg/day)	생리대 휘발 물질 전신 노출량
C, 함량(㎍/PAD ea)	생리대 하나 당 휘발 물질 농도	휘발 물질 함량
T, 전이율(%)	피부 전이 정도	20%
DA, 경피흡수율(%)	휘발물질 피부 흡수율	물질에 따른 피부 흡수율
N, 사용 개수(PAD ea/ day)	하루 생리대 사용 개수	5 개/일
D, 노출기간(%)	생리대 사용 시간 및 기간
BW, 체중(kg)	여성 15-54세 평균 체중	57 kg

1차 결과

2017년 9월 28일 84종에 대한 조사평가 결과를 발표하였다. 결과에 따르면 VOC는 검출성분과 검출량에서 제품마다 차이는 있었으나 최대 검출량을 기준으로 인체 위해영향을 평가한 결과가 충분한 안전역을 확보한 것으로 나타났다. 한편 정식으로 국내 제조품 외에도 수입된 142품목과 해외 직구 25품목을 같이 검사하였는데 모든 제품에서 VOC가 검출되었으며 유의미한 차이는 없었다고 한다.

2차 결과

1차 발표에서 발표하지 않은 VOC 74종에 대해서 2018년 5월까지 검사를 완료하고 발표할 예정이다.

외부 링크

• 식품의약품안전처 보도자료 - VOCs 10종 1차 조사평가 결과 발표 및 역학조사 추진: 84종 생리대의 전수조사 결과 파일이 첨부되어 있다.