유니컵(영어: UNI CUP)은 대한민국 광금테크의 월경컵이며 유니컵은 자사홈페이지를 통해 한국을 제외한 전세계에 판매중이다.
한국 판매 중단
식품의약품안전처의 월경컵 유통판매 허가 유니컵은 이전까지 한국에서도 해당 회사 홈페이지와 쿠팡, 위메프 등의 구매대행을 통해 구매할 수 있었으나 어느 순간 식품의약안전처에서 허가되지 않은 의약외품이라는 이유로 한국 내에서 유니컵의 판매 및 유통을 금지하였다.
이와 관련하여 광금테크의 대표는 편지글 형식으로 유니컵의 한국 판매 허가를 위해 겪은 수난들을 판매 페이지에 게시한 적이 있었다.[1] 해당 글에 따르면 관련 업무처들에서 월경컵에 대한 규정이 없다며 계속해서 반려만 하였다고 하며, 어떻게 하면 의약외품으로 안정성을 입증 받을 수 있는지에 대한 확답을 듣지 못했다고 한다.
이와 함께 소비자에게 한국에서 사용하거나 후기를 작성·게시하지 말 것을 당부하고 있었으나[주 1] 현재는 같이 사라졌다.
제품 정보
구매시 패키지 박스, 유니컵, PP케이스, 사용설명서로 구성되어 있으며 1+1 상품은 유니컵이 1개 더 추가된다.
사이즈 별 제품 정보
세 가지 사이즈를 제공한다.
사이즈 | 본체 길이 | 꼬리 길이 | 폭 | 용량(mL) |
---|---|---|---|---|
L | 50 | 22 | 45.5 | 30 |
S | 45 | 27 | 41 | 20 |
XS | 40 | 17 | 37 | 15 |
가격
구성 | 수량 | 가격($) | 무게(kg) |
---|---|---|---|
S | 1 | 22 | 0.2 |
L | 1 | 22 | 0.2 |
S+L | 1 | 27 | 0.2 |
S+L | 5 | 100 | 0.6 |
S+L | 10 | 180 | 1.2 |
FDA 관련
자사 홈페이지 및 언론을 통해 유니컵이 FDA에서 의료기기로 안전을 승인받았다는 문구를 확인할 수 있다.
그런데 완전히 거짓말이라고 할 수는 없지만, 사실관계를 좀 더 알아둘 필요가 있다. FDA에서 월경컵들은 2 등급 의료기기에 속해있긴 하지만 시판 전 승인(PMA)은 커녕 시판 전 신고(510(k))마저도 면제되어 있기 때문에,[4] 판매를 위해 따로 승인을 받을 필요가 없고[주 3] 다만 의료기기로서 FDA에 등록을 할 필요만 있다.[6] 그리고 유니컵은 FDA에 등록이 되어 있다.[7] 그러나 이 등록은 유니컵을 미국에서 판매를 할 수 있다는 것 외에는 시사하는 점이 없다고 추측해 볼 수 있다. 등록되어 있으면 어떤 차이가 있는지 아는 사람이 있으면 추가바람. 2017년 4월 기준 등록된 월경컵은 유니컵을 포함해서 전체 34 개이다.[8]
바깥 고리
- UNI 브랜드 쇼핑몰 - UNI는 광금테크의 친환경 실리콘 제품 전문 브랜드이며 유니컵은 이 중 하나다.
출처
- ↑ eco-uni.co.kr/unicupstory. (현재는 내려갔으나 백업이 없습니다. 있다면 추가바랍니다.)
- ↑ http://www.eco-uni.co.kr/unicup
- ↑ “UNICUP”. 2017년 1월 17일에 확인함.
- ↑ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm?ID=HHE
- ↑ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?start_search=1&ProductCode=HHE&PAGENUM=25
- ↑ https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/RegistrationandListing/default.htm
- ↑ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=525815&lpcd=HHE
- ↑ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?start_search=1&ProductCode=HHE&PAGENUM=50