프랜시스 올덤 켈시
프랜시스 올덤 켈시: 단호함과 철저한 검증으로 탈리도마이드를 막은 영웅
1960년 8월, FDA의 의약 검열관으로 임명된 신입 공무원, 프랜시스 올덤 켈시 박사.
그가 받은 첫 임무는 입덧 처방약 탈리도마이드의 신청서를 검토하는 것이었습니다.
탈리도마이드는 콘테르간이라는 이름으로 1957년 출시된 진정제이자 수면제로서, 유럽에서는 널리 쓰이고 있었고 의사 처방 없이도 구입할 수 있었습니다.
따라서 탈리도마이드에 대한 허가 승인은 일종의 요식행위였고, 그렇기에 신입 공무원에게 맡겨진 것이었습니다.
그러나 켈시는 문서를 검토하면서 수많은 문제가 있음을 확인했습니다. 켈시가 추가 테스트와 추가 문서를 제약사에 요구하자 다급해진 제약사는 전방위 로비를 펼치며 켈시를 압박했습니다. FDA 고위층에게 켈시 박사를 “까다롭고, 고집 많고, 비합리적”이라며 항의하기도 했습니다.
그러던 중, 탈리도마이드가 말초신경염을 유발했을 수 있다는 소식이 유럽을 중심으로 널리 퍼졌습니다. 제약사는 예방책으로 겉포장에 약의 위험성을 표시하겠다고 FDA에 제안했으나 켈시는 거절했습니다.
그런데 이 약을 복용한 임신부들에게서 사지가 없거나 짧은 신생아들이 태어나는 것이 점차 보고되기 시작했습니다. 게다가 이 아이들에게서는 단지증, 심장 기형, 뇌 손상, 자폐증, 시력/청력 상실 등의 부작용도 나타났습니다. 이후 기형유발성(최기성)이 밝혀지자 제약사는 약의 승인 신청을 철회했습니다.
약품은 곧바로 전면 회수됐지만, 전 세계 ‘탈리도마이드 베이비’는 1만2천 명에 이르렀습니다. 그러나 미국에서는 켈시가 시판 허가를 내주지 않은 덕에 피해가 17명에 그쳤으며, 이마저도 제약사가 의사들에게 연구 목적으로 나눠준 샘플로 인한 피해였습니다.
이후 FDA는 공공 의료를 보호하려는 미덕과 용기를 기리는 켈시상을 제정해 해마다 FDA 직원에게 수여해왔으며, 첫 수상자는 90세의 프랜시스 켈시였습니다.
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